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        注冊專員

        注冊專員

        職位綜述:

        該職位負責進口和國產醫療器械產品的注冊申報,編寫醫療器械注冊所需相關文件,審核、整理及遞交注冊材料;實時跟蹤產品注冊進程,負責與客戶溝通注冊進程中的各種問題,并協助解決;

        主要職責和責任:

        1. 負責進口和國產醫療器械產品的注冊申報,編寫醫療器械注冊文件,審核、整理及遞交注冊材料;

        2. 跟蹤產品注冊進程,負責與客戶溝通注冊進程中的各種問題,并協助解決;

        3. 負責與檢測中心以及審評機構溝通,確保產品檢測以及注冊過程順利進行;

        4. 掌握和跟蹤國內外醫療器械注冊法規的變化,及時分析、歸納、整理;

        任職資格:

        1. 醫學類、生物類、醫療器械類等相關專業本科或以上學歷;

        2. 熟悉國內外醫療器械注冊法規和指導原則,熟悉注冊流程;

        3. 熟悉國家藥監局、醫療器械檢測中心辦事流程;

        4. 英語流利,具備一定的英語文獻閱讀能力;

        5. 工作細致,積極主動;具有良好的溝通能力,團隊合作精神,責任心強。熟練使用EXCEL等各項辦公軟件;
         



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