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      1. 臨床稽查經理(QC)

        臨床稽查經理(QC)

        社招、全職 工作地點:北京/蘇州
        崗位職責:
        1. 參與完善、更新和維護臨床運營部臨床試驗質量控制相關SOP,協助質量控制制度的建立和完善;
        2. 依據GCP和公司SOP、部門及項目需要,參與制定部門年度/季度/月 質量控制計劃;
        3. 實施質控計劃。進行on-site/in house QC visit,發現和分析質量問題,提出糾正和預防措施;
        4. 撰寫QC報告,及時反饋至部門經理、項目經理/CRA處,并協助相關負責人督促整改;
        5. 協助部門經理定期組織臨床運營部 質量會議;
        6. 完成項目結題階段的質控,以及項目交接/中心交接時的質控;
        7. 參與對QC相關文件進行整理、歸檔、保存和備份;
        8. 協助公司層面QA工作的開展;
        9. 協助公司對外第三方稽查工作的開展;
        10. 其他領導交待的相關工作
        任職要求:
        1. 醫學、藥學或生物學專業本科及以上學歷;
        2. 至少2年以上藥物/器械臨床監查經驗;有臨床試驗質量控制工作經驗優先;
        3. 熟悉GCP和ICH-GCP,熟悉臨床試驗各項工作流程;
        4. 具備良好的質量管理意識、邏輯分析能力、執行能力和協調溝通能力;
        5. 善于學習,能適應出差。
        6. 有較強的執行力。

         



        人力資源部
        電話:010-84059198-8136
        郵箱:hr@ccrfmed.com

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