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      1. 法規事務部 RA

        NMPA注冊策略和風險預設
        NMPA registration policies and risk presuppositions

        技術要求、說明書、標簽的撰寫與指導
        Technical requirement,instruction book, label writing and guidance

        動物試驗、注冊檢驗、委托檢驗的輔助支持
        Auxiliary support for animal testing, registration inspection and commissioned inspection

        產品注冊申報資料的撰寫與指導
        Write product registration documents

        提交NMPA注冊申請并與審評專家溝通
        Submit the NMPA registration application and communicate with the review experts

        產品的變更注冊/延續注冊
        NMPA certification renewal and modification

         

        我們的優勢:

        在心血管植入器械、動物源器械領域有豐富的經驗,已完成及正在進行的檢驗/注冊產品有全降解支架、主動脈瓣膜、藥物球囊等。與各大檢測所、動物試驗機構均有合作。我們既服務國內客戶,也為印度、以色列、土耳其、日本等國外客戶提供專業的指導服務。

        項目分類:


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